在生物制品和細胞治療領域，支原體檢查是保證產品和治療安全的重要一環(huán)。生物源性原材料、采用細胞培養(yǎng)技術制備的疫苗、抗體，以及細胞或基因治療產品在生產過程的不同階段都要進行支原體污染的檢查

接下來，本小助將為大家講解各種支原體檢測的方法比較。

一， 支原體熒光定量PCR,即qPCR.

其原理是一種在DNA擴增反應中，以熒光化學物質測每次聚合酶鏈式反應（PCR）循環(huán)后產物總量的方法。通過內參或者外參法對待測樣品中的特定DNA序列進行定量分析的方法。

它的優(yōu)點是準確度很高，特別是德國MB的試劑盒，靈敏度可以達到10CFU/ml以上。

特異性強，*涵蓋所有可能感染細胞的支原體物種（涵蓋歐洲藥典規(guī)定的9種支原體），根據(jù)序列一致性，至少可以檢測到107種支原體物種。與細菌和真核DNA無交叉反應。

操作簡單，只需配備qPCR儀。

時間短，2-3小時可以出結果。

唯yi的限制，因為檢測的是支原體的DNA，所以無法區(qū)分活的支原體。但生物制品在生產過程中，本身不應該產生支原體污染，污染過也不行，所以這個限制反而變成了優(yōu)點。